Moderna anunció que sus dos vacunas bivalentes candidatas para refuerzo contra Ómicron, demostraron en ensayos clínicos de fase II y III que desencadenan respuesta de anticuerpos.
Moderna, Inc., una empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció recientemente que sus dos vacunas bivalentes candidatas para refuerzo dirigidas a ómicron (ARNm-1273.214 y ARNm-1273.222) demostraron, en ensayos clínicos de fase II y III, que desencadenan respuesta de anticuerpos contra ómicron (BA.4/BA.5). Superior en comparación con una dosis de refuerzo de la vacuna ARNm-1273.
Ambas vacunas bivalentes también cumplieron con los criterios de no inferioridad. Esto, en la capacidad de generar respuesta respecto a la cepa original.
«Nuestros refuerzos bivalentes también muestran, en ensayos de investigación, actividad neutralizante contra BQ.1.1. Una variante emergente cada vez más dominante. Lo que confirma que las vacunas actualizadas tienen el potencial de ofrecer protección. A medida que el virus continúa evolucionando rápidamente para escapar de nuestra inmunidad», dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Moderna demuestra respuesta de anticuerpos
En un estudio de fase II/III, una dosis de refuerzo de 50 µg de ARNm-1273.222 demostró una respuesta de anticuerpos neutralizantes superior contra las variantes de ómicron BA.4/BA.5 en comparación con una dosis de refuerzo de 50 µg de ARNm-1273 en 511 con esquema primario y de refuerzo (en las personas de edades entre 19 a 89 años).
Mediante un análisis exploratorio mediante ensayos de investigación de aproximadamente 40 participantes. Ambas vacunas bivalentes demostraron fuerte actividad neutralizante contra la variante BQ.1.1 a pesar de una disminución de aproximadamente 5 veces en los títulos en comparación con los títulos para las variantes BA.4/BA.5.
Como se publicó en el New England Journal of Medicine (NEJM), una dosis de refuerzo de 50 µg de la vacuna ARNm-1273.214 demostró una respuesta de anticuerpos neutralizantes superior contra la variante ómicron BA.1 y las variantes ómicron BA.4/BA.5 en comparación con la dosis de refuerzo de la vacuna ARNm-1273. Con una superioridad que dura al menos tres meses. En ambos grupos, los participantes recibieron la dosis de refuerzo aproximadamente 4.5 meses después de la vacunación previa.
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